Formulación magistral
Contenidos básicos del módulo profesional:
1. PUESTA A PUNTO DE EQUIPOS DE ELABORACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
Normativa comunitaria estatal y autonómica sobre correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
Características generales del local de preparación.
Documentación general: procedimientos normalizados de limpieza de la zona, procedimientos normalizados de mantenimiento y calibración, programas de ejecución, normas de higiene, y atribuciones del personal.
Utillaje en el local de preparación. Tipos de equipos y materiales, clasificación, manipulación y aplicaciones.
Verificación y mantenimiento del utillaje. Técnicas y procedimientos de limpieza y desinfección.
¡Pon a prueba tus conocimientos!
Situación de aprendizaje.
Glosario.
Mapa conceptual.
Resumen del tema.
Cuestionario tema 1.
Examen de desarrollo tema 1.
2. CONTROL DE MATERIAS PRIMAS
Terminología básica en la elaboración de medicamentos.
Abreviaturas utilizadas en formulación magistral.
Real Farmacopea Española.
Materias primas: legislación vigente, origen, etiquetado y almacenaje.
Excipientes utilizados en formulaciones.
Ensayos para el reconocimiento y control de calidad de materias primas.
¡Pon a prueba tus conocimientos!
Situaciones de aprendizaje.
Glosario.
Mapa conceptual.
Resumen del tema.
Cuestionario tema 2.
Examen de desarrollo tema 2.
3. CONTROL DE MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Acondicionamiento. Funciones.
Legislación vigente.
Tipos de material de acondicionamiento.
Ensayos para el control de calidad del material de acondicionamiento.
Tipos de envases.
¡Pon a prueba tus conocimientos!
Situaciones de aprendizaje.
Glosario.
Mapa conceptual.
Resumen del tema.
Cuestionario tema 3.
Examen de desarrollo tema 3.
4. ELABORACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
Extracción mediante disolventes.
Destilación.
Evaporación.
División de sólidos. Pulverización. Tamización.
Homogeneización de componentes.
Desecación.
Liofilización.
Filtración.
Granulación.
Esterilización.
Sistemas dispersos homogéneos: disoluciones.
Sistemas dispersos heterogéneos: dispersiones coloidales, suspensiones, emulsiones, microemulsiones, y aerosoles.
¡Pon a prueba tus conocimientos!
Situaciones de aprendizaje.
Glosario.
Mapa conceptual.
Resumen del tema.
Cuestionario tema 4.
Examen de desarrollo tema 4.
5. ENVASADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
Vías de administración de medicamentos.
Formas farmacéuticas.
Utillaje para elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
Ensayos y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
Documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales.
Etiquetado.
Dispensación e información al usuario.
Conservación y caducidad de las fórmulas magistrales y preparados oficinales.
¡Pon a prueba tus conocimientos!
Situaciones de aprendizaje.
Glosario.
Mapa conceptual.
Resumen del tema.
Cuestionario tema 5.
Examen de desarrollo
SOLUCIONES A LOS CUESTIONARIOS
EVALUACIÓN FINAL
SOLUCIONES EVALUACIÓN FINAL
Este manual es la guía definitiva para la correcta elaboración y control de calidad de Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales. Dirigido a técnicos de laboratorio y personal de farmacia, cubre todos los aspectos esenciales para trabajar bajo la normativa comunitaria y estatal vigente.
El contenido arranca con la Puesta a Punto de Equipos, detallando la limpieza, calibración y mantenimiento del utillaje y el local de preparación. Es crucial dominar la documentación general y los procedimientos normalizados de trabajo (PNT) para cumplir con los estándares de calidad.
Una sección fundamental es el Control de Materias Primas. Aquí se aprende sobre la Real Farmacopea Española, el etiquetado y el almacenaje de materias primas y excipientes, incluyendo los ensayos necesarios para su reconocimiento y control de calidad.
El manual profundiza en las Técnicas de Elaboración de Productos Farmacéuticos, cubriendo procesos como filtración, destilación, liofilización y esterilización. También se explican los diferentes sistemas dispersos (soluciones, emulsiones y suspensiones) y las formas farmacéuticas.
Finalmente, se aborda el Envasado y Acondicionamiento, con un enfoque en la documentación, el etiquetado y la conservación de los productos finales. Este manual garantiza una formación rigurosa en técnicas farmacéuticas y calidad, asegurando la competencia profesional en la elaboración de medicamentos.
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